В соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года (статьи 30 и 56) и Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года (статья 5) Фармакопея Евразийского экономического союза (Фармакопея Союза) является важнейшим звеном в системе регулирования обращения лекарственных средств на общем рынке. Создание Фармакопеи Союза осуществляется в целях охраны здоровья населения государств – членов Союза и обеспечения его качественными, безопасными и эффективными лекарственными средствами. Эта цель и определяет высокую миссию Фармакопеи Союза. Фармакопея Союза является главным инструментом регулирования качества лекарственных средств на фармацевтическом рынке Союза и, наряду с нормативными правовыми актами Союза, призвана служить фактором развития конкурентоспособной и экспортоориентированной фармацевтической промышленности государств – членов Союза. Будучи основополагающим документом, необходимым для регистрации лекарственных средств в рамках Союза, фармакопея устанавливает критерии доступа лекарственных средств по качеству на единый рынок. Фармакопея Союза имеет статус региональной фармакопеи. Ее требования являются обязательными для всех предприятий и организаций государств-членов Союза, занимающихся производством, изготовлением, реализацией, хранением, экспертизой, регистрацией, контролем качества и применением лекарственных средств. Круг пользователей Фармакопеи Союза включает разработчиков, производителей, изготовителей и дистрибьюторов лекарственных средств, специалистов лабораторий контроля качества. К ним относятся также регуляторные и экспертные органы, научные и образовательные учреждения, фармацевтические ассоциации, функционирующие на территории государств – членов Союза. Фармакопея Союза включена в Индекс фармакопей мира, ведение которого осуществляется Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).